Ingénierie Produit

Ingénierie de Produits de Santé : Conçue pour une Fiabilité de Niveau Hospitalier

KareInfinity conçoit, développe et intègre des logiciels de santé et des dispositifs connectés selon le niveau d'exigence d'un environnement clinique en activité : haute disponibilité, intégrité des données et interopérabilité fluide avec le reste de l'écosystème IT hospitalier.

Les logiciels de santé présentent un profil de risque différent des logiciels d'entreprise classiques : un défaut peut affecter la sécurité des patients, et pas seulement le confort des utilisateurs. Cette réalité façonne tout ce que nous développons. Notre pratique d'ingénierie combine développement full-stack, architecture cloud, interopérabilité de santé et intégration de dispositifs médicaux, le tout livré avec la traçabilité, les tests et la discipline d'audit qu'exigent les environnements cliniques.

Cette pratique réunit toute l'étendue de l'ingénierie de produits de santé : applications cliniques et administratives sur mesure, développement de modules HIS et EMR, plateformes cloud-native, modernisation de systèmes existants, intégration de systèmes, interopérabilité de santé et connectivité de dispositifs médicaux. Que vous soyez un hôpital étendant une plateforme ou une entreprise de santé numérique développant un produit, nous appliquons le même niveau d'exigence hospitalier.

Ce que Nous Développons

Des applications cliniques sur mesure aux plateformes de santé cloud-native, nous développons des logiciels conçus autour de flux cliniques réels et d'une fiabilité de niveau hospitalier.

Applications Cliniques et Administratives sur Mesure

Logiciels conçus spécifiquement pour des flux cliniques, processus administratifs et besoins de reporting que les systèmes standards ne couvrent pas adéquatement.

Développement de Modules HIS et EMR

Extension ou personnalisation de plateformes existantes de Hospital Information System et Electronic Medical Record avec de nouveaux modules ou capacités spécifiques aux exigences d'un hôpital.

Applications Web et Mobiles

Développement full-stack d'applications destinées aux cliniciens, aux équipes administratives et aux patients, conçues autour de flux cliniques réels plutôt que de modèles d'interface d'entreprise génériques.

Plateformes de Santé Cloud-Native

Architecture et développement d'applications de santé cloud hébergées et multi-tenant, conçues pour les exigences de concurrence, de disponibilité et de résidence des données propres au secteur de la santé.

Modernisation des Systèmes Existants

Réarchitecture ou remplacement de systèmes hospitaliers vieillissants tout en préservant la continuité des soins et l'intégrité des données pendant toute la transition.

Migration et Analytique des Données de Santé

Migration fiable des données cliniques et opérationnelles, avec des capacités d'analytique et de reporting qui transforment les données hospitalières en informations exploitables.

Intégration de Systèmes

Un hôpital moderne repose sur huit à douze systèmes logiciels provenant d'autant de fournisseurs. Nous concevons l'architecture d'intégration qui leur permet de fonctionner comme un environnement cohérent : configuration d'Integration Engine, interfaces point à point et basées sur un hub, synchronisation des données de référence et tests d'intégration avec des scénarios de données cliniques réalistes. Le résultat est un écosystème dans lequel l'identité patient, les ordres, les résultats et les données administratives circulent de manière fiable entre systèmes, plutôt qu'une collection de silos déconnectés.

Interopérabilité de Santé

Nous construisons chaque intégration autour de normes de données reconnues plutôt que d'interfaces propriétaires spécifiques aux fournisseurs, afin que l'écosystème IT hospitalier reste flexible dans le temps :

  • HL7 v2 : la norme de messagerie historique qui soutient encore la plupart des moteurs d'intégration hospitaliers, utilisée pour les admissions, les ordres, les résultats et davantage.
  • HL7 FHIR : la norme moderne basée sur les API, de plus en plus requise par les plateformes récentes et les mandats réglementaires, permettant un accès de type application aux données cliniques.
  • Profils d'intégration IHE : des modèles standardisés et neutres vis-à-vis des fournisseurs pour des flux cliniques spécifiques, tels que le partage d'images radiologiques (XDS) et la gestion de l'identité patient (PIX/PDQ).

Un hôpital qui intègre autour de normes ouvertes conserve la liberté d'ajouter ou de remplacer des systèmes ultérieurement sans réarchitecturer toute la couche d'intégration. Nous concevons selon ce principe même lorsqu'un raccourci propriétaire serait plus rapide à construire, car votre flexibilité à long terme vaut davantage que notre confort à court terme.

Intégration de Dispositifs Médicaux

Pour ICU Medical, fabricant américain de dispositifs de perfusion, KareInfinity a conçu des plateformes de perfusion connectées, allant d'environnements de démonstration commerciale intégrés à HL7 et de gestion à distance des dispositifs (Lifeshield Link), à la plateforme ONA Informatics présentée à Arab Health 2023, qui rassemble des dispositifs de perfusion sur un tableau de bord unique pour les infirmiers et les médecins.

Il s'agit de l'une des catégories les plus exigeantes du travail d'interopérabilité de santé, car les données concernées sont directement liées à la sécurité de la médication. Nous concevons ces intégrations autour de trois exigences simultanées : exactitude (aucune erreur de transformation dans les données de dose ou de débit), rapidité (les alertes parviennent au personnel clinique dans une fenêtre cliniquement pertinente) et auditabilité (chaque point de données est traçable : ce qui a été programmé, quand, par qui et ce que le dispositif a confirmé).

ICU Medical engagement

Demo Sales demo platform with HL7
Cloud Lifeshield Link remote management
Clinical ONA Informatics · Arab Health 2023
EU ivX / Infusion Central
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Capacités Technologiques

Cloud et Infrastructure

Microsoft Azure sur IaaS, PaaS et architecture multi-tenant, conçu pour la concurrence, la disponibilité et la résidence des données de santé.

Interopérabilité

HL7 v2, HL7 FHIR et profils d'intégration IHE pour une intégration fondée sur des normes et neutre vis-à-vis des fournisseurs.

Développement Full-Stack

Ingénierie web et mobile moderne pour les applications destinées aux cliniciens, équipes administratives et patients.

Données et Analytique

Migration, entreposage et analytique des données de santé qui transforment les données cliniques et opérationnelles en informations utiles.

Nos Normes d'Ingénierie

Traçabilité des exigences, du flux clinique jusqu'au code, afin que chaque fonctionnalité corresponde à un besoin clinique ou opérationnel réel.
Tests fondés sur des scénarios cliniques, en complément des tests fonctionnels et de régression standards, validant les conditions réelles de délivrance des soins.
Intégrité des données et conception des pistes d'audit intégrées dès la phase d'architecture, et non ajoutées après une revue de conformité.
Conformité aux normes pertinentes de protection des données et de sécurité clinique pour les marchés sur lesquels nous développons.

Questions Fréquentes sur l'Ingénierie Produit

Applications cliniques et administratives sur mesure, modules HIS/EMR, applications web et mobiles, plateformes multi-tenant cloud-native, modernisation de systèmes existants, ainsi que migration et analytique des données de santé, le tout conçu selon des normes de niveau hospitalier.

Oui. Nous construisons les intégrations autour de HL7 v2, HL7 FHIR et des profils IHE par principe, afin que votre écosystème reste flexible et conforme aux normes plutôt que verrouillé dans des interfaces propriétaires.

Oui. Grâce à notre travail avec ICU Medical, nous avons connecté des pompes à perfusion intelligentes dans des environnements cliniques et de démonstration, y compris les échanges HL7, la communication bidirectionnelle avec les pompes et des tableaux de bord cliniques tels que ONA Informatics, conçus autour de l'exactitude, de la rapidité et de l'auditabilité.

Les deux. Nous développons pour les hôpitaux et les entreprises de produits de santé numérique et MedTech, notamment dans le cadre d'une ingénierie produit pluriannuelle pour ICU Medical, et nous fournissons une diligence technique lorsque l'architecture produit doit être évaluée.

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Que vous développiez un produit de santé, planifiiez une transformation numérique ou gériez une implémentation multivendeur — nous pouvons aider à toute étape.